Key Responsibilities: Leadership: Serve as a biostatistical consultant for other members of the department and staff members from other Biostatistics departments within the company Represent sponsors at meetings with regulatory agencies or other regulatory meetings, may participate as a member of a Data and Safety Monitoring Committee Participate in independent research activities, teaching opportunities, presentations, and preparation of manuscripts for publication Participate as high level lead biostatistician on major projects, including developing/reviewing protocols, preparing analysis plans, and writing sections of joint clinical/statistical reports, integrated summaries and/or NDA sections Leading studies at an operational level Provide expert review and initiate methodology development work with regards to statistical standards and validation procedures Consult on operational/statistical/therapeutic area topics Knowledge Sharing: Maintain knowledge and awareness of developments in biostatistics and clinical trial methodology, and regulatory requirements that impact on analyses Performs as subject matter expert (SME) Risk Management: Identifies risks to project delivery and/or quality, leads in a way to minimize risks Anticipates risks to avert need for study level escalations, supports lead in implementing risk mitigation actions Lock and Unblinding Process: Leads the database lock and unblinding process for the statistical team Participate on the biostatistics randomization team (drafts randomization specifications and/or perform quality control (QC) review of randomization schedules) Statistical Expertise: Provide expert statistical input into review of statistical deliverables (i.e. statistical section of a protocol, statistical analysis plans, table shells, programming and table specifications, data review, tables, listings, figures, and statistical sections for complex and/or integrated reports) Provide expert input into data management deliverables (i.e. database design, CRF design, validation checks and critical data) Provide expert review of ADaM reviewers guide (ADRG) and metadata Perform senior biostatistical review (SBR) Produce or perform quality control review of sample size calculations for complex studies Requirements: Masters or PhD degree in Biostatistics or a related field with relevant experience within the life-science industry Expert in a broad range of complex statistical methods that apply to Phase 2-3 clinical trials Expert in strategically collaborating with clinical and drug development expertsExperience in serving as statistical lead for regulatory submissions, including preparation of submission datasets, eCTD support, meeting with regulatory teams, and responding to regulatory queries In-depth knowledge of applicable clinical research regulatory requirements, Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines Strong working knowledge of SAS or RExcellent knowledge of CDISC Data Standards Superb communication and collaboration skills Independent and pro-active problem solving skills IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
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Schwarz Corporate Solutions sucht in eine/n Consultant Medical Affairs (m/w/d) (ID-Nummer: 13719949)
KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft sucht in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, München eine/n Senior Consultant Regulatory Reporting (w/m/d) (ID-Nummer: 13314388)
SOS-Kinderdörfer weltweit Hermann- Gmeiner-Fonds Deutschland e.V sucht in München eine/n PR Consultant – Crisis, Issues & Public Affairs (m/w/d) (ID-Nummer: 13677319)
Tim Rau unter +49 89 1895520-12 für weitere Fragen zur Verfügung. Die Rau Consultants bürgen für objektive Information und geben Ihre Daten erst nach ausdrücklicher Freigabe weiter. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenz RAHA04631.
AWADO GmbH Wirtschaftsprüfungsges. Steuerberatungsges. sucht in eine/n (Senior) Consultant Regulatory Reporting (m/w/d) (ID-Nummer: 13449999)
Sopra Steria sucht in eine/n Junior Consultant Meldewesen / Regulatory Reporting Banking (m/w/d) (ID-Nummer: 13171890)
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x1F GmbH sucht in eine/n Senior Consultant SAP Banking (m/w/d) im Team Finance, Risk und Regulatory Reporting (ID-Nummer: 13752719)
Consultation with business leadership based upon analysis and interpretation of claims results, scorecard interpretation.Manage Business Partner demand statements. Consultant to VP’s, Sector Presidents, Division Leadership. Provide clear communication of Business strategies to staff. Establish and maintain carrier, client, and TPA relationships.
IHR KONTAKT ZU UNS Gerne steht Ihnen unsere Beraterin Sandra Haindl unter +49 89 1895520-18 für weitere Fragen zur Verfügung. Die Rau Consultants bürgen für objektive Information und geben Ihre Daten erst nach ausdrücklicher Freigabe weiter. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe der Referenz RAHA04493.
Mit uns erhalten Sie die richtige Unterstützung für Ihren beruflichen Erfolg in Zusammenarbeit mit auf Ihre Branche spezialisierten Consultants. Dieses Know-how ermöglicht es uns, Sie individuell und passgenau bei der Planung Ihrer nächsten beruflichen Schritte zu unterstützen.
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Angebotserstellung Steuerung des kompletten Sales-Cycles von der Ansprache bis zum Abschluss Moderation von Kunden-/Interessenten-Workshops sowie Präsentationen auf Messen und Roadshows Verkauf von Dienstleistungen und Software-Produkten rund um unser ECM-/EIM-Portfolio Vertragserstellung, -verhandlung und -abschluss in Zusammenarbeit mit unseren Consultants Kontinuierlicher Ausbau der Kundenbeziehung durch Relationship Management Womit Sie uns überzeugen eine abgeschlossene kfm.
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If you are confident you can demonstrate a track record of working with relevant retail customers within Germany and you are looking for your next career step then contact Maxx Armstrong at Focus Management Consultants().
If you are interested in this position, please contact Yasmine Lavin, telephone: +44 (0) 1625 560778 or apply through our website www.focusmanagementconsultants.co.uk or e-mail your written application with Ref YEB894393 to consultants@fmcl.co.uk
Applications can be submitted via www.foodjobnordic.com. RAU | CONSULTANTS is not in charge of this search project.
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EFESO Management Consultants sucht in München, Berlin, Stuttgart, Wien, Mannheim, Puch, Friedrichshafen, Bielefeld eine/n Business Development Manager (all genders) (ID-Nummer: 13154474)
IMAP GmbH sucht in eine/n Senior Consultant / Senior Manager Organisationsentwicklung (ID-Nummer: 13677648)
Das Rekrutieren von Bewerbern und zukünftigen Mitarbeitern für deine Projekte sowie das Führen von Bewerbungsgesprächen gehören ebenfalls zu deinen Aufgaben. Für deine Consultants trägst du Personalverantwortung. Entsprechend bist du ebenfalls für deren persönliche Betreuung und Förderung zuständig. Vertragsverhandlungen mit den Kunden und die eigenständige Betreuung der Profit & Loss-Kalkulation deiner Unit runden dein Aufgabengebiet ab.
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In the last decades, we were able to support numerous IT experts with choosing the right path for a successful career, positioning ourselves as their lifelong partner. Our highly specialised consultants can cater to your every wish and expectation and will prepare you for interviews and contract negotiations. Give it a try and learn what the market has to offer – our services are free of charge, non-binding and discreet!
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